Колумви конц. для приг. р-ра для инф. 10 мг 10 мл №1

Колумви конц. для приг. р-ра для инф. 10 мг 10 мл №1 Производитель: Рош Диагностикс ГмбХ/Ф.Хоффманн-Ля Рош Страна: Германия/Швейцария Состав Активное вещество: глофитамаб Фармакологическое действие Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевые средства; моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; другие моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами Фармакологическое действие Биспецифическое моноклональное антитело, которое бивалентно связывается (высокоспецифичное связывание) с CD20, экспрессируемыми на поверхности В-клеток, и моновалентно – с CD3 в составе Т-клеточного рецепторного комплекса на поверхности Т-клеток. За счет одновременного связывания с CD20 на поверхности В-клеток и с CD3 на поверхности Т-клеток, глофитамаб способствует формированию иммунологического синапса с последующей мощной активацией и пролиферацией Т-клеток, секрецией цитокинов и высвобождением цитолитических белков, в результате чего происходит лизис В-клеток, экспрессирующих CD20. Фармакокинетика Cmax глофитамаба в плазме достигается к моменту окончания инфузии. После в/в введения центральный Vd составлял 3.38 л, что близко к общему объему сыворотки крови. Периферический Vd составлял 2.13 л. Отдельных исследований путей метаболизма глофитамаба не проводилось. Клиренс антител осуществляется, в основном, путем катаболизма. Независимый от времени клиренс составил 0.627 л/сут, а первоначальный клиренс, меняющийся в зависимости от времени, - 0.584 л/сут, при этом уменьшение значений в зависимости от времени носило экспоненциальный характер. Расчетный T1/2 от начального значения общего клиренса до клиренса, не зависящего от времени, по оценке составил 1.26 сут. Эффективный T1/2 в линейной фазе (т.е. после того как клиренс, меняющийся в зависимости от времени, снизился до незначительной величины) может быть приближен к типичному линейному эффективному T1/2 продолжительностью 6.10 дня согласно результатам анализа популяционной фармакокинетики.